MDB(医療データベース)・CROの日本アルトマーク
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医薬事業
日本アルトマーク医薬事業部では、製薬企業各社からGCP及びGVP、GPSP関連業務を委託され、 GCP及びGVP、GPSP並びに関連法規を遵守して、受託業務を行っております。受託業務を行うため、 医薬事業部として各種SOPを完備し、監査、データマネージメントなどの専門家を擁して、 GCP及びGVP、GPSP関連の各種業務について受託可能な体制をとっております。
● 業務受託の実績
製薬企業50社200品目以上
● 受託可能業務
症例登録業務
治験責任医師履歴作成
モニタリング(調査票回収、再調査・問い合わせ)
データ入力
集計
解析
各種報告書
データ類保存 ...等
症例登録
モニタリング
調査票回収
問い合わせ
再調査 など
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副作用コード
DCFコード
その他コード
解析報告書
総括報告書
再審査用
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