MDB(医療データベース)・CROの日本アルトマーク

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日本アルトマーク 医薬事業(CRO)

日本アルトマーク医薬事業部では、製薬企業各社からGCP及びGVP、GPSP関連業務を委託され、 GCP及びGVP、GPSP並びに関連法規を遵守して、受託業務を行っております。受託業務を行うため、 医薬事業部として各種SOPを完備し、監査、データマネージメントなどの専門家を擁して、 GCP及びGVP、GPSP関連の各種業務について受託可能な体制をとっております。
● 業務受託の実績
製薬企業50社200品目以上
● 受託可能業務
  • 症例登録業務
  • 治験責任医師履歴作成
  • モニタリング(調査票回収、再調査・問い合わせ)
  • データ入力
  • 集計
  • 解析
  • 各種報告書
  • データ類保存    ...等
GCP及びGVP、GPSP関連業務
製薬企業
業務受託
GCP&GVP、GPSP
  • 症例登録
  • モニタリング
  • 調査票回収
  • 問い合わせ
  • 再調査  など
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調査票データ入力
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処理
  • 疾患コード
  • 薬剤コード
  • 副作用コード
  • DCFコード
  • その他コード
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集計・解析
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各種報告書作成
  • 解析報告書
  • 総括報告書
  • 再審査用
  • 様式論文
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納品